Euroopan lääkevirasto (EMA) pyytää tieteellistä tietoa kannabiksen kukan lääkekäytön selvittämiseksi
Euroopan lääkevirasto (EMA) etsii tieteellistä tietoa auttaakseen sitä laatimaan ohjeita kannabiksen kukan lääketieteellisestä käytöstä. EMA:n kasviperäisten lääkevalmisteiden komitea (HMPC) pyytää EU:n jäsenvaltioiden teollisuutta, terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita ja valtion laitoksia toimittamaan tieteellistä tietoa kannabiksen kukan lääketieteellisestä käytöstä.
EMA vastaa lääkkeiden sääntelystä ja valvonnasta EU:ssa ja Euroopan talousalueella (ETA).
Tarjouspyynnössä julkaistu tammikuun 25, sääntelijä sanoi, että tutkimusta käytetään auttamaan HMPC:tä "arvioimaan kasvin lääkekäyttöä" ja luomaan kasvimonografioita EU:n jäsenten käyttöön.
Asiakirjassa todetaan: "HMPC pyytää kaikkia asianosaisia osapuolia, kuten lääketeollisuuden järjestöjä, terveydenhuollon ammattiryhmiä, tiedejärjestöjä, kuluttaja- ja potilasjärjestöjä, valtion instituutioita sekä EU:n ja ETA:n ja EFTAn jäsenvaltioita toimittamaan valittuja erityisiä tieteellisiä tietoja, joita voitaisiin käyttää käytetään arvioinnissa Cannabis sativa L., flos Euroopan unionin kasvimonografioiden ja/tai Euroopan unionin luettelomerkintöjen laatimisen yhteydessä. »
EU-monografiat tarjoavat tiettyä kasviperäistä ainetta tai yrttivalmistetta sisältävän lääkkeen käyttöön tarvittavat tiedot, mukaan lukien tuotteen käyttö ja turvallisuustiedot, kuten sivuvaikutukset ja yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa.
Valiokunta etsii vain aineistoa, joka liittyy kokonaiskasvikannabikseen ja "yrttivalmisteisiin", lukuun ottamatta isolaatteja tai muita kannabisperäisiä tuotteita.
Tärkeä askel eteenpäin potilaille
Potilaiden puolestapuhujat ovat kuvanneet tutkimuspyyntöä "isona askeleena eteenpäin" ja merkkinä siitä, että sääntelyviranomaiset ovat vihdoin tunnustamassa kannabiksen kukkien lääketieteellisen arvon.
Carola Pérez, voittoa tavoittelemattoman järjestön The Spanish Observatory for Medical Cannabis puheenjohtaja Observatorio Español del Cannabis Medicinal ja Kansainvälisen kannabinoidilääkkeiden liiton (IACM) potilasneuvoston puheenjohtaja kertoi Cannabis Healthille, että tällä päätöksellä voi olla merkittäviä seurauksia potilaille kaikkialla Euroopassa.
"Mielestäni se on valtava askel", Ms Pérez sanoi.
"Se, että EMA tekee tämän päätöksen, on erittäin tärkeä potilaille, koska [toivottavasti tämä tarkoittaa] kukalla nähdään olevan rooli kannabiksen lääkepotentiaalissa. »
Espanjan viranomaiset äänestivät lääkekannabiksen laillistamisen puolesta rajoitetulle määrälle sairauksia kesäkuussa 2022, mutta ehdotusluonnoksissa ei mainittu, sisältyisikö se kannabiksen kukka vai vain öljyt. Ms Pérez huomautti, että monet potilaat luottavat kukkasuihkeen nopeasti vaikuttaviin vaikutuksiin oireiden, kuten kroonisen kivun, vuoksi.
"Potilaina emme tarvitse vain pääsyä öljyihin, me tarvitsemme pääsyn kukkaan, jotta voimme höyrystää sen, erityisesti niille, jotka kärsivät kroonisesta kivusta", sanoi Pérez, joka toivoo, että EMA:n ohjeilla voi olla vaikutuksia kannabiksen kukkaan liittyviin määräyksiin EU-maissa.
"Osana lääkekannabista Espanjassa koskevia ehdotuksia meille on kerrottu, että kukalla ei tunnisteta [jolla on lääkinnällisiä ominaisuuksia], joten tämä EMA:n toimenpide on meille erittäin hyvä seuraava askel. »
Teollisuuden on "työskenneltävä yhdessä" todisteiden saamiseksi
Rouva Pérez kehotti myös kannabisteollisuutta "työskentelemään yhdessä" saadakseen tiedot, joita tarvitaan vahvan kannan osoittamiseksi kannabiksen kukkien lääketieteellisille hyödyille.
Jos potilasjärjestöt pystyvät tarjoamaan "anekdoottisia todisteita", hän uskoo, että lääkekannabisyritykset, jotka ovat jo alkaneet kerätä kliinistä tutkimusta, ovat avainasemassa heidän väitteensä esittämisessä.
"En tiedä, ketkä ovat tärkeimmät pelaajat", jatkaa neiti Pérez.
"Mutta uskon, että se tulee yrityksiin, jotka ovat työskennelleet kannabiksen kukkien parissa ja joilla on pääsy EMA:n pyytämiin tietoihin. »
Hän lisäsi: "On tärkeää, että kannabisteollisuus työskentelee yhdessä yrittääkseen esittää kaikki saatavilla olevat todisteet. »
