Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yli 230 glioblastoomapotilasta 14 NHS:n sairaalasta Isossa-Britanniassa.
Isossa-Britanniassa tehty suuri kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kannabislääke Sativexin roolia kaikkein aggressiivisimpien aivokasvainten hoidossa, on ottanut ensimmäiset potilaansa mukaan.
Leedsin opetussairaaloissa NHS Trust ja Christie NHS Foundation Trust Manchesterissa on parhaillaan meneillään uraauurtava tutkimusprojekti, jonka uskotaan olevan ensimmäinen laatuaan. Hanke tutkii kannabislääkkeen roolia aivokasvainten hoidossa.
ARISTOCRAT-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko nabiksimolien (tunnetaan myös nimellä Sativex) ja kemoterapian yhdistelmä pidentää toistuvaa glioblastoomaa sairastavien ihmisten elämää.
Leedsin yliopiston ja Birminghamin yliopiston Cancer Research UK Clinical Trials -yksikön tutkijoiden johtaman tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yli 230 glioblastoomapotilasta 14 NHS:n sairaalasta Englannissa, Skotlannissa ja Walesissa vuonna 2023.
The Brain Tumor Charityn elokuussa 2021 järjestämä varainkeruukampanja, jota tuki olympiavoittaja Tom Daley, keräsi oikeudenkäynnin suorittamiseen tarvittavat 450 000 puntaa.
Glioblastoomat ovat aggressiivisin aivosyövän muoto, jonka keskimääräinen eloonjääminen on alle 10 kuukautta toistumisen jälkeen. The Brain Tumor Charityn mukaan tällä hetkellä on hyvin vähän hoitovaihtoehtoja ihmisille, joiden glioblastooma on kasvanut takaisin.
Ensimmäiset tulokset ovat lupaavia
Vuonna 2021 27 potilaalla suoritettu vaiheen I kliininen tutkimus osoitti, että potilaat sietävät nabiksimoleja yhdessä kemoterapian kanssa ja että ne voivat pidentää toistuvaa glioblastoomaa sairastavien ihmisten elinikää.
Jos vaiheen II koe osoittautuu onnistuneeksi, asiantuntijat toivovat, että nabiksimolit voisivat olla lupaava uusi lisäys NHS-hoito potilaille glioblastooman kanssa – ensimmäinen temotsolomidikemoterapian jälkeen vuonna 2007.
Tohtori David Jenkinson, The Brain Tumor Charityn tieteellinen johtaja, sanoi: "Olemme iloisia voidessamme ilmoittaa, että monien aivokasvainyhteisön jäsenten tuen ja anteliaisuuden ansiosta ARISTOCRAT-tutkimukseen on värvätty ensimmäiset potilaansa.
"Olemme erittäin innoissamme, että tämä ensimmäinen maailmanlaajuinen koe, joka suoritetaan täällä Isossa-Britanniassa, voi auttaa nopeuttamaan toipumista tästä tuhoisasta taudista. Viimeisen vuosikymmenen aikana potilaat ja tutkijat ovat osoittaneet suurta kiinnostusta kannabinoidien mahdollisuuksiin glioblastoomien hoidossa. Olemme erittäin kiitollisia kaikille ympäri maailmaa, jotka auttoivat rahoittamaan näin tärkeän tutkimuksen.
"Ensimmäiset tulokset ovat erittäin lupaavia. Olemme nyt innokkaita ymmärtämään, voisiko nabiksimolien lisääminen kemoterapiaan parantaa elämänlaatua ja pidentää glioblastoomadiagnoosin saaneiden elinikää. Toivomme, että tämä on ensimmäinen uusi lääke glioblastooman hoitoon yli 15 vuoteen.
"Ainutlaatuinen" satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat arvioivat, voisiko Sativexin lisääminen nykyiseen tavanomaiseen kemoterapiahoitoon (temotsolomidi) tarjota lisäelämää aikuisille, joilla on diagnosoitu glioblastooman uusiutuminen alkuhoidon jälkeen.
Osallistujia pyydetään antamaan enintään 12 suihketta päivässä (tai enimmäisannos, jonka he voivat sietää, jos se on alle 12) Sativexia tai lumelääkettä suun kautta.
Heille suoritetaan sitten säännöllinen seuranta, mukaan lukien kliininen arviointi (joka neljäs viikko), verikokeet, MRI-skannaukset (kahdeksan viikon välein) ja vastataan elämänlaatukyselyihin.
Tutkimuksessa selvitetään, pidentääkö Sativexin lisääminen kemoterapiaan potilaiden elinikää (kokonaiseloonjäämistä), viivästyttääkö heidän sairautensa etenemistä (etenemisvapaa eloonjääminen) vai parantaako heidän elämänlaatuaan.
Professori Susan Short, oikeudenkäynnin johtava tutkija Leedsin yliopistosta, kommentoi: ”Olemme erittäin innoissamme voidessamme avata tämän oikeudenkäynnin täällä Leedsissä. Odotamme innolla tämän tutkimuksen suorittamista, joka kertoo meille, voivatko kannabinoidipohjaiset lääkkeet auttaa hoitamaan kaikkein aggressiivisimman muodon aivokasvainta. Glioblastoomien hoito on erittäin vaikeaa. Jopa leikkauksella, säteilyllä ja kemoterapialla lähes kaikki nämä aivokasvaimet kasvavat takaisin vuodessa. Valitettavasti potilailla on hyvin vähän vaihtoehtoja, kun näin tapahtuu.
”Kannabinoidilääkkeillä on hyvin kuvatut vaikutukset aivoihin ja niiden käyttö eri syöpätyypeissä on ollut pitkään kiinnostava. Glioblastoomien solujen pinnalla on kannabinoidireseptoreita. niistä glioblastoomasolujen laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että nämä lääkkeet voivat hidastaa kasvaimen kasvua ja ovat erityisen tehokkaita käytettäessä temotsolomidin kanssa.
"Meillä on nyt mahdollisuus käyttää näitä laboratoriotuloksia ja vaiheen I tutkimuksen tuloksia määrittääksemme, voisiko tämä lääke auttaa glioblastoomapotilaita elämään pidempään tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka on ensimmäinen laatuaan.
Noudata varovaisuutta kannabishoitojen kanssa
Kannabiksen mahdollisuudet hoitaa ja jopa ehkäistä tiettyjä syöpiä on kehittyvä tutkimusalue.
Kannabistuotteiden on osoitettu anekdoottisesti ja kasvavassa määrässä tieteellisiä tutkimuksia hyödyttävän potilaita monin eri tavoin palliatiivisen kivun hallinnasta standardihoitojen, kuten kemoterapian, sivuvaikutusten vähentämiseen.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa vahvaa näyttöä sen käytöstä aivokasvainten hoidossa.
Kuten tohtori Jenkinson huomauttaa: "Sillä välin, vaikka muut kannabinoidituotteet voivat auttaa lievittämään oireita, ei ole riittävästi todisteita suositella niiden käyttöä aivokasvainten hoidossa. Jos harkitset kannabinoidituotteiden tai muiden täydentävien hoitojen käyttöä, on tärkeää, että keskustelet niistä ensin lääketieteellisen tiimisi kanssa, koska ne voivat olla vuorovaikutuksessa muiden hoitojen, kuten epilepsialääkkeiden tai epilepsialääkkeiden, steroidien kanssa.
Tutkijat arvioivat, voisiko Sativexin lisääminen nykyiseen tavanomaiseen kemoterapiahoitoon (temotsolomidi) tarjota lisäelämää aikuisille, joilla on diagnosoitu glioblastooman uusiutuminen alkuhoidon jälkeen.
Osallistujia pyydetään antamaan enintään 12 suihketta päivässä (tai enimmäisannos, jonka he voivat sietää, jos se on alle 12) Sativexia tai lumelääkettä suun kautta.
Heille suoritetaan sitten säännöllinen seuranta, mukaan lukien kliininen arviointi (joka neljäs viikko), verikokeet, MRI-skannaukset (kahdeksan viikon välein) ja vastataan elämänlaatukyselyihin.
Tutkimuksessa selvitetään, pidentääkö Sativexin lisääminen kemoterapiaan potilaiden elinikää (kokonaiseloonjäämistä), viivästyttääkö heidän sairautensa etenemistä (etenemisvapaa eloonjääminen) vai parantaako heidän elämänlaatuaan.
Professori Susan Short, oikeudenkäynnin johtava tutkija Leedsin yliopistosta, kommentoi: ”Olemme erittäin innoissamme voidessamme avata tämän oikeudenkäynnin täällä Leedsissä. Odotamme innolla tämän tutkimuksen suorittamista, joka kertoo meille, voivatko kannabinoidipohjaiset lääkkeet auttaa hoitamaan kaikkein aggressiivisimman muodon aivokasvainta. Glioblastoomien hoito on erittäin vaikeaa. Jopa leikkauksella, säteilyllä ja kemoterapialla lähes kaikki nämä aivokasvaimet kasvavat takaisin vuodessa. Valitettavasti potilailla on hyvin vähän vaihtoehtoja, kun näin tapahtuu.
”Kannabinoidilääkkeillä on hyvin kuvatut vaikutukset aivoihin ja niiden käyttö eri syöpätyypeissä on ollut pitkään kiinnostava. Glioblastoomien solujen pinnalla on kannabinoidireseptoreita. Glioblastoomasoluilla tehdyt laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että nämä lääkkeet voivat hidastaa kasvaimen kasvua ja ovat erityisen tehokkaita käytettäessä temotsolomidin kanssa.
"Meillä on nyt mahdollisuus käyttää näitä laboratoriotuloksia ja vaiheen I tutkimuksen tuloksia määrittääksemme, voisiko tämä lääke auttaa glioblastoomapotilaita elämään pidempään tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka on ensimmäinen laatuaan.
https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/
"Jokainen, jolla on glioblastooma, voi ottaa meihin yhteyttä saadakseen tukea ja tietoa soittamalla numeroon 0808 8000004 tai lähettämällä sähköpostia support@thebraintumourcharity.org.
Oletko oikeutettu?
Kokeilussa rekrytoidaan potilaita seuraavista NHS-sairaaloista:
- Queen Elizabeth Hospital, Birmingham
- Bristolin hematologia- ja onkologiakeskus, Bristol
- Addenbrooken sairaala, Cambridge
- Velindren syöpäkeskus, Cardiff
- Western General Hospital, Edinburgh
- Beatson Cancer Center of West Scotland, Glasgow
- St James University Hospital, Lontoo
- Guy's Hospital, Lontoo
- Charing Crossin sairaala, Lontoo
- Clatterbridge Cancer Centre, Liverpool (Wirral)
- Christien sairaala, Manchester
- City Hospital, Nottingham
- John Radcliffen sairaala, Oxford
- Southamptonin yleinen sairaala, Southampton
Kaikkien tästä tutkimuksesta kiinnostuneiden tulee ensin ottaa yhteyttä lääketieteelliseen tiimiinsä varmistaakseen, että he voivat osallistua.
Ajantasaisimmat tiedot avoimista testikeskuksista ovat osoitteessa ClinicalTrials.gov.
